微生物限度檢查-第三方檢測中心

微生物限度檢查是指對非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度進行檢查的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。檢查可以判斷非規定滅菌制劑被污染的程度，保證用藥的安全性。微生物限度檢查-第三方檢測中心，中科檢測提供微生物限度檢查服務，出具具有CMA,CNAS資質報告。

微生物限度檢查項目：

細菌數、霉菌數、酵母菌數和控制菌檢查。

微生物限度檢查標準：

GB/T 6261-2008《無菌藥品微生物限度檢查方法》

GB/T 18369-2001《注射用水微生物限度檢查方法》

GB/T 16288-1996《注射用無菌粉末的微生物限度檢查方法》

GB/T 18367-2001《非無菌藥品微生物限度檢查方法》

GB/T 18366-2001《非無菌藥品微生物限度檢查方法》

GB/T 18365-2001《非無菌藥品微生物限度檢查方法》

微生物限度檢查流程：

取樣：從待檢查的樣品中取出足夠數量的樣品，確保樣品具有代表性。

樣品處理：將取出的樣品進行適當的處理，以便于后續的微生物限度檢查。

稀釋：將處理后的樣品進行適當稀釋，以便于微生物的培養和計數。

培養：將稀釋后的樣品接種到適當的培養基上進行培養，觀察微生物的生長情況。

計數：根據微生物的生長情況，對其進行計數，以確定樣品中微生物的數量。

結果判斷：根據計數結果，判斷樣品中微生物的數量是否符合相關標準和規定。

出具檢查報告：根據判斷結果，出具詳細的微生物限度檢查報告，包括測試數據、結論等。

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